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Libtayo提高了宫颈癌患者的生存率!

2021-03-29 06:16:23梅斯医学
核心提示:赛诺菲和Regeneron的PD-1抑制剂Libtayo在晚期宫颈癌的III期临床试验中显示出阳性的总体生存(OS)结果。

赛诺菲和Regeneron的PD-1抑制剂Libtayo在晚期宫颈癌的III期临床试验中显示出阳性的总体生存(OS)结果。根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议,将较早停止Libtayo(cemiplimab)治疗先前曾接受过化疗的复发/转移性宫颈癌患者的III期临床试验。


该试验招募了晚期宫颈癌患者。在总体人群中,接受Libtayo的患者的中位生存期为12.0个月,而化疗组患者的中位生存期为8.5个月,因此,Libtayo将死亡风险降低了31%。对于鳞状细胞癌患者,Libtayo将死亡风险降低了27%;而对于腺癌患者,Libtayo将死亡风险降低了44%。

IDMC建议在方案指定的中期分析后停止该试验,该试验发现Libtayo在提高宫颈癌患者OS方面非常显著。赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)在一份声明中表示,这些数据将成为2021年向监管机构呈报的基础。此外,该试验的详细结果也将在即将举行的医学会议上发表。

Regeneron肿瘤转化和临床科学高级副总裁Israel Lowy表示:“众所周知,复发或转移性宫颈癌一线化疗后很难治疗,也没有批准的标准护理。这项试验显示,不论患者PD-L1状态如何,Libtayo都能帮助复发或转移性宫颈癌患者生存更长时间”。

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